Mobotix hat die „M16 EST Wärmebildkamera“ als spezielle Thermallösung zur kontaktlosen Erkennung der relativen Temperaturschwankungen der Körperoberfläche entwickelt. Die M16-EST-Wärmebildkamera entspricht zudem den speziellen Vorgaben der U.S.-Lebensmittelüberwachungs- und Arzneimittelbehörde (U.S. Food and Drug Administration, FDA), was den speziellen Einsatz und Vertrieb in den Vereinigten Staaten ermöglicht und forciert.
Ganz exakt wurde der Thermallösung eine Notfallgenehmigung „COVID-19 Emergency Use Authorization (EUA)“ gemäß der „FDA-Richtlinie für telethermographische Systeme“ (FDA’s enforcement policy for telethermographic systems.) erteilt. Dies bedeutet, dass die Mobotix-Lösung entsprechend den Vorgaben der US-amerikanischen Gesundheitsbehörde als telethermographisches System zur Ermittlung der Körpertemperatur (unter anderem im Gesundheitswesen, Schulen, Behörden und Handel) für die Dauer des am 31. Januar 2020 vom Secretary of Health and Human Services (HHS) ausgerufenen öffentlichen Gesundheitsnotstands eingesetzt werden kann.
Qualitätsbeweis und Strahlkraft für weitere Märkte
Die Erfüllung der FDA-Vorgaben der Notfallverordnung stellt für den Mobotix-Vertrieb im Gesundheitswesen des US-Marktes einen bedeutenden Schritt dar. Für den Einsatz in Ländern außerhalb der USA sind für die M16-Elevated-Surface-Temperature- (-EST-)Wärmebildkamera gegebenenfalls weitere Freigaben und Zulassungen nach nationalem Recht erforderlich, die im jeweiligen Land geprüft werden müssen. Dennoch kann die Erfüllung der strengen FDA-Vorgaben durch diese hochwertige Thermallösung „Made in Germany“ als erfolgreicher Qualitätsbeweis sicher auch auf andere Länder und Märkte ausstrahlen.
Spezial-Lösung zur Eindämmung der COVID-19-Pandemie
Das den Vorgaben der FDA entsprechende Messsystem besteht immer aus zwei Komponenten, der M16-EST-Thermalkamera und einem Schwarzstrahler (Black Body Radiator). Der Schwarzstrahler wird verwendet, um einen Bereich mit einer Referenz-Temperatur für die M16-EST-Wärmebildkamera zu erzeugen. Die Temperaturerfassung, vorwiegend durch medizinisches Fachpersonal, dient einer ersten Einschätzung der Körpertemperatur zur Erkennung von potenziell (COVID-19) infizierten Menschen. Die Wärmebildkamera Mobotix-EST kann in Gesundheitseinrichtungen oder an anderen, nichtmedizinischen Bereichen, wie Flughäfen oder im Zugang zu Gebäuden verwendet werden.
Die Erfassung der Körpertemperatur mit der M16-EST-Wärmebildkamera ist ein effektives Werkzeug zur Risikoerkennung. Natürlich sollte die Mobotix-Lösung nicht ausschließlich oder vorrangig für die Diagnose einer COVID-19-Erkrankung oder einer anderen Krankheit verwendet werden. Erhöhte Körpertemperatur, die mit der Mobotix-Lösung erfasst wurde, sollte immer mit sekundären Auswertungsmethoden bestätigt werden (z. B. mit einem berührungslosen Infrarot-Thermometer (NCIT) oder einem Kontaktthermometer klinischer Qualität).
Festgeschriebener Aufbau und Ablauf
Die Temperaturerfassung mit der M16-EST-Wärmebildkamera wird immer an einer einzelnen Person durchgeführt. Der Abstand zwischen der Person und der Kamera muss derselbe sein wie der Abstand zwischen der Person und dem Schwarzstrahler. Die M16-EST-Wärmebildkamera misst die Differenz zwischen der Referenztemperatur des Schwarzkörpers im Offset-Korrektur-Referenzbereich und der Temperatur des heißesten Punktes im Messbereich. Im Normalfall ist das der innere Kantus (Tränenkanal) am Auge.
#Mobotix
